• tag_banner

Hiina ürdiekstraktide standardid

Valdav osa Hiina traditsioonilise meditsiini ekstraktidest eksporditakse peamiselt. See võib olla seotud asjaoluga, et Hiina meditsiini ekstraktide seisukohtades Hiina meditsiini ekstraktide osas on endiselt palju erinevusi. Paljud inimesed arvavad, et hiina meditsiini ekstraktid erinevad Hiina traditsioonilise meditsiini keedutükkidest väga palju. See on hiina traditsiooniline meditsiin, sest Hiina traditsioonilise meditsiini keetmise protsessis on palju peent keemilisi reaktsioone. See on efekt, mida Hiina traditsioonilise meditsiini ekstrakti segamisel saavutada ei saa. Tegelikult on Guangdong Yifangi ettevõtte traditsioonilise hiina meditsiini graanulite uuringud tõestanud, et Hiina meditsiini ekstraktid suudavad säilitada enamiku Hiina meditsiini omadustest. Samal ajal on tehnoloogia edenedes selgunud Hiina meditsiini tõhusad koostisosad. Hiina meditsiini standard Hiina farmakopöas on võrdluseks: peame suutma võimalikult kiiresti sõnastada Hiina meditsiini väljavõtete esialgsed standardid, mis vastavad Hiina meditsiini omadustele ja on maailmas heaks kiidetud, ning jätkata rakendamise protsess. See on kooskõlas ka botaanika praeguse arenguseadusega.
Hiina traditsioonilise meditsiini ekstraktide standardimine ja täiustamine on suhteliselt maha jäänud. Oma riigi ravimistandardite parenduskava rakendamise ja pideva edasiarendamisega on esialgu loodud riiklik ravimistandardite süsteem, kiirenenud on ravimiregulatsiooni alase teabe ülesehitamise tempo ning uimastistandardite haldamise töö on muutunud standardsemaks ja paremaks. Hiina traditsioonilise meditsiini ekstraktide standardimine jääb siiski maha, peamiselt järgmistes aspektides:

① Standardit pole kehtestatud. Hiina meditsiini ekstraktid on Hiina patendiravimite tootmise olulised toorained. Statistika kohaselt kasutab umbes 29,8% Hiina patendiravimitest Hiina meditsiini ekstrakte, kuid siiski on veel mõned Hiina meditsiini ekstraktid, mis ei ole veel riiklikke standardeid kehtestanud. Põhikirjaliste standardite puudumise tõttu võetakse tootmis- ja äritegevuses üle nõudluspoole ja ettevõtte standardeid ning toodete kohaletoimetamise aluseks on lepingus olevad kvaliteediklauslid ning toote kvaliteedi kontrollimise meetodid on pigem segased.

② Standard pole täiuslik. Hiina meditsiiniekstraktide kvaliteedi tõhusa kontrolli aluseks on täielikud standardelemendid. Mõne hiina meditsiini ekstrakti standardite pikaajalise väljakuulutamise tõttu ei ole standardsed esemed siiski täiuslikud. Näiteks puuduvad mõned Hiina traditsioonilise traditsioonilise meditsiini ekstrakti standardid pestitsiidide jääkide ja raskmetallide määramise esemete piirnormid, mõnel abimaterjalide katsestandardid ja mõnel mikroobide piirnormide kontroll.

③ Eeskirjade eiramised. Hiina meditsiini ekstraktide jaoks on palju standardeid ning nimetamisel, valmistamismeetoditel, omadustel ja kontrollimisel on ebakorrapärasusi. Näiteks on mõnel Hiina traditsioonilise meditsiini ekstraktil sama nimi, kuid erinevad valmistamismeetodid. Võttes näiteks Scutellaria baicalensis Georgi väljavõtte, ilmub see Hiina farmakopöa 2010. aasta väljaandes ja „Hiina traditsioonilise meditsiini retseptides” 12 korda. , „Lõplik pH väärtus enne kuivatamist“, „Lahus toorprodukti pesemiseks“ ja muud valmistoodete kvaliteeti mõjutavad peamised protsessi parameetrid on üsna erinevad, mis on tootmisel ja kasutamisel lihtne segadust tekitama.

④ Standardtase on ebaühtlane. Uute ravimite kujul heaks kiidetud ja Hiina farmakopöasse lisatud traditsioonilise hiina meditsiini ekstraktide standardtase on suhteliselt kõrge. Kuid teistel Hiina traditsioonilise meditsiini väljavõtetel on endiselt probleeme, näiteks puudulik tehnoloogia ja põhitehnoloogia puudumine. Lisaks on enamik Hiina ravimiekstraktide tootjaid väikeettevõtted, kellel on suhteliselt halb tehniline tase ja tootmisvõimsus. Nad harva optimeerivad ja uurivad toote tootmisprotsessi tõsiselt ning neil puudub põhjalik tootearendus, mille tulemuseks on Hiina meditsiini ekstraktide tootmistehnoloogia künnis suhteliselt madal. Madal ja ebakorrapärane turukonkurents.

⑤ Standardit ei kõrvaldata. Kuna Hiina meditsiini ekstrakti standardite rakendamise hindamiseks pole piisavalt vahendeid, on mõned Hiina meditsiini ekstrakti standardid "elavad, kuid ei sure", nii et mõned standardid, mida pole aastaid uuendatud või muudetud, on endiselt kasutusel ja on olemas tungiv vajadus luua standardne kõrvaldamismehhanism


Postituse aeg: september-14-2020